PRESS RELEASE (サービス)
2010年1月19日
富士通株式会社
株式会社富士通システムソリューションズ
臨床試験向けSaaS「tsClinical」を販売開始
試験期間や利用規模に応じ、必要なICT機能をオンデマンド方式、低価格で提供
富士通株式会社（以下、富士通）と株式会社富士通システムソリューションズ（以下、Fsol）（注1）は、製薬企業などにおいて実施される臨床試験業務を支援するSaaS「tsClinical」（ティーエスクリニカル）を、本日より販売いたします。
本サービスは、新薬開発時の臨床試験で必要となる症例データ（試験結果）の管理システムを、試験期間・規模に応じ、ネットワーク経由で提供するオンデマンド方式のSaaSです。
これにより、お客様は、従来、臨床試験ごとに導入していた症例データ管理システムの導入が不要となり、臨床試験の早期実施や、システムのコスト削減、運用作業の負担軽減を図ることが可能です。
今回、臨床試験の支援業務サービスなどを提供されている株式会社ベルシステム24様（本社：東京都渋谷区、代表執行役：内田 亮 以下、ベルシステム24）に、先行して本サービスを導入いただきました。ベルシステム24様では、これまでの臨床試験の支援業務サービスに加え、本サービスを利用したデータマネジメント業務サービスを開始することで、製薬企業とデータマネジメント環境を共有した新たなサービスを提供し、臨床試験受託業務のさらなるサービス向上を目指されます。
［関連リンク］「tsClinical」紹介サイト
製薬企業や医療機関、CRO（注2）では、成人病や感染症、健康維持における新薬や、従来の薬の副作用確認などのために、さまざまな臨床試験が実施されています。しかし、臨床試験には、その薬の効果や副作用などのデータを迅速かつ正確に収集・管理する必要があり、臨床試験ごとに規制に準拠した症例データ管理システムが必要となります。このため、製薬企業などでは、スピーディーな臨床試験を実施するために、症例データ管理システムの早期導入とシステム構築費用の抑制が課題となっています。
当社では、新薬開発時の臨床試験業務を効率化するため、従来パッケージソフトで提供していた症例データ管理システムを、オンデマンド方式のSaaSとして提供してまいります。
「tsClinical」の概要
「tsClinical」は、業務支援（Business Layer）、横断的マネジメント支援（X management Layer）、サービス基盤、データ基盤（Foundation Layer）の3層構造から構成されております。
今回は、第一弾として、「Business Layer」と「Foundation Layer」を組み合わせた、データマネジメント業務サービスを提供します。
なお、本サービスは今後順拡充を行います。
|
- 臨床試験期間に合わせたシステムの利用が可能
これまで、ライセンス販売しか実施していなかった、多くの導入実績を持つパッケージソフトをSaaSで提供いたします。必要な機能を必要な期間のみご契約いただくことが可能です。これにより、臨床試験を実施していない期間については、システムの投資や運用管理費用を抑制することができます。
- 医薬品の製造や品質管理に必要な設備・手順・工程を文書化するバリデーションを軽減
本サービスの提供にあたっては、当社内であらかじめバリデーションを実施した環境を提供いたしますので、従来お客様内で実施していたバリデーション負荷が大きく軽減されます。
- 企業、組織間で共同利用が可能
製薬企業とCROが同一ICT環境を利用し共同で臨床試験を実施することが可能となり、データの共有化や進捗の管理など、さらなるコラボレーション効果を発揮できます。
「tsClinical」サービス一覧
| サービスメニュー | 概要 |
|---|---|
| データマネジメント業務 | 症例データ管理システムを利用した基本サービス |
| プロトコル運用サービス | 1試験分の運用サービス費用 |
| 自由帳票機能オプション | 帳票出力機能の提供 |
| 症例進捗管理オプション | 症例進捗管理機能の提供 |
| アカウント追加オプション | ユーザアカウント追加サービス |
| データアーカイブサービス | XML化したデータのアーカイブを行うサービス |
販売価格、およびサービス開始時期
| 商品名 | 販売価格(税別) | 提供時期 |
|---|---|---|
| tsClinicalサービス | 1試験月額：15万円より | 即日 |
・導入されるサービス数により、販売価格は異なります。
販売目標
今後3年間で10億円
商標について
記載されている製品名などの固有名詞は、各社の商標または登録商標です。
以上
注釈
- 注1 株式会社富士通システムソリューションズ：
- 本社：東京都文京区、代表取締役社長：杉本 隆治
- 注2 CRO：
- Contract Research Organizationの略。医薬品開発業務受託機関。臨床試験に関わる業務の一部を代行・支援する企業。
関連リンク
本件に関するお問い合わせ
富士通コンタクトライン
電話： 0120-933-200
受付時間： 9時～17時30分（土曜日・日曜日・祝日・年末年始を除く）
プレスリリースに記載された製品の価格、仕様、サービス内容、お問い合わせ先などは、発表日現在のものです。その後予告なしに変更されることがあります。あらかじめご了承ください。