医薬品開発をトータルに支援する新ソリューション体系を確立

医薬品の研究・開発に際しては、非臨床試験(注2)、治験ともいわれる臨床試験(注3)、市販後調査(注4)という段階があり、有効特許期間内に先行者利益を得て、新薬の多大な開発費用を回収するためには、出来るだけ開発期間を短縮し、早期の市場投入を図ることが不可欠です。特に新薬の市場投入には、一般に数年かかるとも言われる治験期間をいかに短縮するかが鍵となります。また、新薬開発に際しては、FDA(米国食品医薬品局)が要求している電子記録・電子署名についての法規制に対応することが実質的なグローバルコンプライアンス標準となりつつあり、こうした動きに対応した仕組みを構築することも重要です。

このような環境下で、治験プロセスのIT化による大幅な開発期間短縮と品質向上が期待されます。そのなかで、従来の手書きの症例報告書(注5)の回収、手書きデータのシステム入力というプロセスを見直し、国際規格を予めサポートしたシステムを活用し、医療機関などの治験実施施設において直接データ入力を行う「EDC(Electronic Data Capture)」が我が国においても注目されています。

今般、当社では、EDCに関する以下のサービスを随時提供してまいります。

当社は、これまで個別のパッケージ製品群により、医薬品開発業務支援システム分野で、国内トップクラスの実績をあげてまいりました。今後は、EDCを核とした新ソリューションにより、今後3年間で250億円の売り上げを目標とします。

本ソリューションでは、将来的には、電子カルテなどの医療機関におけるデータとの連携を目指すとともに、テーラーメイド医療実現に向け、バイオ・ゲノムデータを活用した治験等も視野に入れ、最適医療の支援に取り組んでいきます。

記載されている製品名などの固有名詞は、各社の商標または登録商標です。