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| [ PRESS RELEASE ] |
2002-0020
平成14年1月24日
富士通株式会社 |
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新薬申請用ドキュメント管理ソフトDocumentum 4i販売開始
〜ドキュメント管理システム構築、運用などトータル・ソリューションも順次提供〜
当社は、 Documentum Inc.(本社：米国カリフォルニア州Pleasanton、CEO：David DeWalt 以下ドキュメンタム社）と、同社の製品であるコンテンツ管理ソフトウェア「Documentum 4i（ドキュメンタムフォーアイ）」の日本国内での販売契約を締結し、日本国内の医薬品メーカを中心に、Documentum 4iを用いた新薬申請用ドキュメントおよび関連する各種ドキュメントの管理システムの構築、運用を含めたトータル・ソリューションを1月下旬から順次提供いたします。
Documentum 4i は、4i eBusiness Platform、WCM Editionなどのコンテンツ管理を行う製品群で、この分野におけるグローバル・スタンダード製品となっています。本製品を用いると、2003年7月から日米欧にて義務化される予定の新薬申請ドキュメント標準様式 （CTD(*1)）にしたがって、新薬申請に必要な書類の作成と管理が迅速に行えるようになります。 世界的に展開する日系企業の海外におけるサポートも、富士通の子会社であるDMR Consulting Group Inc.が持つDocumentum 4iに関するコンサルティングおよびシステムインテグレーションのノウハウとスキルを最大限に活用し、グローバルにサポートしてまいります。
これまで当社は、医薬品開発における、基礎研究から非臨床試験、臨床試験、製造、承認申請、市販後調査にいたるさまざまな業務に対応する豊富なソフトウェアパッケージやシステムインテグレーション、運用サポートなどのソリューションを提供してまいりました。
今回Documentum 4iをそのラインアップに加えることで、これらの業務ソフトウェアと連携したコンテンツ管理が可能になり、さらなる効率化が図れます。
また、当社は、Documentum 4i関連製品を当社のドキュメント／コンテンツ管理ソリューションの基盤の一つと位置付けており、今後、ライフサイエンス分野を中心に適用拡大していく予定です。
【主な製品の概要】
- 4i eBusiness Platform：
Webに対応したコンテンツ管理プラットフォームです。コンテンツの作成から管理、情報共有、配信に至るまでコンテンツに関わるさまざまな業務プロセスを管理でき、大量のコンテンツを高い信頼性で効果的に管理できます。
- WCM Edition：
既存の情報資産とWebコンテンツをシームレスに結合し、統合管理を可能とする製品です。
- 【販売価格】
- 各ソリューションの価格は個別見積です。
- 【米Documentum Inc.について】
- 本社所在地：6801 Koll Center Parkway, Pleasanton, CA 94566,U.S.A.
- 代表者：CEO David DeWalt
- 設 立：1990年
- 事業内容：コンテンツ管理を主体としたeビジネスソリューションの提供
- 事業拠点：25拠点(ワールドワイド)
- URL：http://www.documentum.com/
【用語解説または注釈】
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- *1
- CTD(Common Technical Document コモンテクニカルドキュメント)
医薬品の承認申請に提出する申請書類の様式のこと。 ICH(*2)により日米欧の3極で共通化の検討がなされています。2001年7月から厚生労働省の受付を開始し、2003年7月に義務化される予定です。
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- *2
- ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)
日米EU医薬品規制整合化国際会議。日米欧3極における新医薬品の承認審査資料関連規制の統一化を図り、データの国際的な相互受入れを実現し、有効性や安全性の確保に妥協すること無く、臨床試験や動物実験等の不必要な繰り返しを防ぎ、承認審査を迅速化するとともに、新医薬品の研究開発を促進し、優れた新医薬品をより早く患者の手元に届けること、を目的として1991年に設立された国際会議です。
【商標について】
- Documentum 4iは、Documentum Inc.の米国およびその他の国における登録商標です。
- その他、記載されている製品名などの固有名詞は、各社の商標または登録商標です。
以 上
プレスリリースに記載された製品の価格、仕様、サービス内容、お問い合わせ先などは、発表日現在のものです。その後予告なしに変更されることがあります。あらかじめご了承ください。ご不明な場合は、富士通お客様総合センターにお問い合わせください。
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